Ανάκληση κιτ διαγνωστικού ελέγχου (rapid test) από τον ΕΟΦ κατόπιν διενέργειας ελέγχων της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας

    Ημερομηνία:

    Η Εθνική Αρχή Διαφάνειας κατόπιν καταγγελίας διενήργησε, στις 12.11.2021, στη Θεσσαλονίκη έλεγχο σε δύο υποκαταστήματα ιδιωτικής εταιρεία παροχής υπηρεσιών διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test), με αντικείμενο τη νομιμότητα της λειτουργίας της και των υπηρεσιών που παρέχει. Κατά τον επιτόπιο έλεγχο διαπιστώθηκε, μεταξύ άλλων, η χρήση συγκεκριμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος (κιτ διαγνωστικού ελέγχου-rapid test) το οποίο δεν έφερε την ειδική σήμανση CE και ως εκ τούτου δεν πληρούσε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης στις οδηγίες χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Οδηγία 98/79/Ε.Κ.).

    Οι Ελεγκτές–Επιθεωρητές της ΕΑΔ γνωστοποίησαν άμεσα τα ευρήματα του ελέγχου (αποστολή της σκαναρισμένης εξωτερικής επιφάνειας της συσκευασίας με τις εσώκλειστες οδηγίες του συγκεκριμένου διαγνωστικού τεστ), στις αρμόδιες εποπτικές Αρχές, με αποτέλεσμα ο ΕΟΦ να ανακαλέσει το συγκεκριμένο προϊόν από την αγορά για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας. Ο έλεγχος στη συγκεκριμένη εταιρία βρίσκεται σε πλήρη εξέλιξη.

    Οι έλεγχοι για τη νομιμότητα διενέργειας και καταχώρισης διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test) συνεχίζονται σε όλη την επικράτεια στη βάση καταγγελιών αλλά και αυτεπάγγελτων ελέγχων των αρμόδιων ελεγκτικών και εποπτικών Αρχών.

    Κοινοποίηση:

    Τελευταία Νέα

    Κοινοποίηση:

    Περισσότερα Άρθρα
    Σχετικα

    Ιωάννα Παλιοσπύρου για Απόστολο Λύτρα: «Είμαι σε σοκ – Οριακά μπορούσε να ελέγξει το άγχος του»

    Για την υπόθεση ξυλοδαρμού της Σοφίας Πολυζωγοπούλου, γυναίκας του Απόστολου...

    Καστοριά: Αρκούδα 300 κιλών συγκρούστηκε με αυτοκίνητο

    Με μία αρκούδα βάρους άνω των 300 κιλών συγκρούστηκε...

    Χατζηδάκης: Προχωράμε με μεταρρυθμίσεις μακριά από το λαϊκισμό

    «Δημοσιονομική σοβαρότητα, μείωση φόρων σε συνδυασμό με την αντιμετώπιση...

    Τα Μεσόγεια επιμένουν να έχουν αγροτική παραγωγή, αλλά…

    Γράφει η Φωτεινή Νάσσου, Δημοσιογράφος του ΑΝΤ1 και Αντιδήμαρχος...