Η ιαπωνική κυβέρνηση ανακοίνωσε την Δευτέρα ότι θα προχωρήσει σε ταχεία αξιολόγηση ενός αντιικού φαρμάκου που μειώνει το ιικό φορτίο στην Covid-19.
Η εταιρεία Shionogi που ανέπτυξε το χάπι σκοπεύει να υποβάλλει αίτημα έκτακτης αξιολόγησης ακόμα και την επόμενη εβδομάδα, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλός της Ισάο Τεσιρόγκι.
Μέχρι τα τέλη Μαρτίου η εταιρεία σκοπεύει να διαθέσει στην Ιαπωνία τις πρώτες παρτίδες για την κάλυψη ενός εκατομμυρίου ασθενών του κοροναϊού, ανέφερε.
Εφόσον λάβει το πράσινο φως, το χάπι της Shionogi, γνωστό με την προσωρινή ονομασία S-217622, θα έρθει να προστεθεί στις αντίστοιχες θεραπείες της Pfizer και της MSD (Merck στην αγορά των ΗΠΑ) που χρησιμοποιούνται ήδη σε αρκετές χώρες και μειώνουν τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου κατά 90% και 30% αντίστοιχα.
Η Shionogi προγραμματίζει να ξεκινήσει άμεσα διεθνή κλινική δοκιμή, στο μεταξύ όμως παρουσίασε τα αποτελέσματα των δοκιμών Φάσης ΙΙ/ΙΙΙ μικρής κλίμακας, σύμφωνα με τα οποία όσοι έλαβαν το χάπι εμφάνισαν μείωση του ιικού φορτίου κατά 63-80% τέσσερις ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, συγκριτικά με τους εθελοντές της ομάδας ελέγχου που έλαβαν μόνο placebo.
Η δοκιμή πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς με ήπια ή καθόλου συμπτώματα, πρόκειται όμως να επεκταθεί και σε ασθενείς με μέτρια Covid-19.
Σε συνεδρίαση κοινοβουλευτικής επιτροπής που μεταδόθηκε στην τηλεόραση, ο ιάπωνας πρωθυποθργός Φούμιο Κισίντα δήλωσε πως, εφόσον επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του πειραματικού φαρμάκου, η διαδικασία αξιολόγησης θα αρχίσει «άμεσα».
Αν και οι πρώτες παρτίδες θα διατεθούν στην Ιαπωνία, η Shionogi ελπίζει αργότερα να εξάγει το φάρμακο, με την ετήσια παραγωγή να υπολογίζεται ότι θα καλύπτει δέκα εκατομμύρια ασθενείς.
